في واحة التحليل، الجودة ليست شعاراً تسويقياً — هي السبب الجوهري لوجود المتجر. هذي الصفحة توضّح بالتفصيل التزاماتنا التشغيلية في كل مرحلة من مراحل الاستيراد، التخزين، والتوصيل.
التزامنا الأول: الترخيص الكامل
كل منتج في متجر واحة التحليل، بدون استثناء، يحمل ترخيصاً صالحاً من الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية (SFDA).
كيف نضمن ذلك؟
- رخصة منشأة سارية: مؤسسة الواحة التحليلية التجارية مرخّصة من SFDA كمنشأة استيراد وتوزيع أجهزة طبية تشخيصية (IVD).
- اعتماد لكل منتج: كل صنف نبيعه حصل على ترخيص رسمي من الهيئة قبل عرضه. لو ما اعتُمد المنتج، لا يدخل مخزوننا.
- الأمانة المهنية: نلتزم بكل اشتراطات SFDA المتعلقة بالاستيراد والتخزين والتوزيع. الجهات الرقابية والمختصون الطبيون يمكنهم طلب الاطلاع على وثائقنا الرسمية مباشرة عبر [email protected].
- مراجعة دورية للتراخيص: نتابع تواريخ صلاحية كل ترخيص شهرياً، ونجدّد قبل 60 يوم على الأقل من انتهاء الصلاحية.
التزامنا الثاني: الموردون المعتمدون
نتعامل حصراً مع موردين دوليين يحملون شهادة ISO 13485 (نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية).
قائمة موردينا الرئيسيين
| المورد | البلد | الشهادات | المنتجات |
|---|---|---|---|
| Abbott Diagnostics | الولايات المتحدة / ألمانيا | ISO 13485, FDA, CE Mark | Panbio HIV |
| Safecare Biotech | الصين | ISO 13485, SFDA-approved | تحاليل السموم للمنشآت والمراكز الحكومية والمختصين |
| Lifeline Biotech | الولايات المتحدة | — | تحاليل متخصصة لا تصنف كمنتجات طبية |
عملية اختيار المورد الجديد
قبل التعاقد مع أي مورد جديد، نفحص:
- ✅ شهادة ISO 13485 سارية
- ✅ تسجيل المُصنِّع لدى SFDA (للأجهزة المخصصة للسوق السعودي)
- ✅ سجل الجودة في السنوات الـ 3 الأخيرة (شكاوى، استدعاءات منتجات)
- ✅ المراجعات السريرية المنشورة لمنتجاتهم
- ✅ قدرة الإمداد المستمر بدون انقطاع
التزامنا الثالث: التخزين السليم
تأتي معظم تحاليلنا التشخيصية حسّاسة لشروط الحفظ. أي خلل في التخزين قد يُفقد المنتج فعاليته. لذلك:
المستودع
- الموقع: الرياض، مستودع مخصص للأجهزة الطبية
- الترخيص: رخصة بلدية عمل ساري + ترخيص تخزين أجهزة طبية من SFDA
- التحكم البيئي: تكييف 24/7 للحفاظ على درجة حرارة 18-25°م
- الرطوبة: أقل من 60% (مراقبة مستمرة)
- الإضاءة: غير مباشرة لتجنب تأثير الأشعة فوق البنفسجية على المواد الكاشفة
الفحص الدوري
- يومياً: قراءة درجة الحرارة والرطوبة وتوثيقها
- أسبوعياً: فحص بصري للعبوات (سلامة، تمزّق، تلوّث)
- شهرياً: مراجعة قائمة تواريخ الصلاحية وعزل المنتجات اللي اقتربت من الانتهاء
نظام FIFO
نطبّق نظام First In, First Out بدقة: المنتجات الأقدم استلاماً تُشحن أولاً للعميل، لضمان أطول فترة صلاحية ممكنة بيد العميل.
التزامنا الرابع: سلامة سلسلة التبريد
بعض منتجاتنا (خاصة الكواشف الحيوية) تتطلّب نقلاً تحت ظروف محكومة من المُصنِّع للمستودع، ومن المستودع للعميل.
في الاستيراد
- الشحن الجوي المتحكّم: كل شحنة من Abbott تأتي عبر شحن طبي متخصص بدرجة حرارة محكومة
- شهادة سلسلة التبريد: كل شحنة تأتي مع سجل درجات الحرارة طوال الرحلة
- فحص الاستلام: لو سُجلت أي قراءة خارج النطاق المسموح، نرفض الشحنة كاملة
في التوصيل للعميل
- العبوات العازلة: للمنتجات التي تتطلب درجة حرارة محددة، نستخدم تغليفاً عازلاً للحرارة
- أوقات الذروة: نتجنب الشحن في أيام الجمعة والعطلات الرسمية لتقليل وقت العبور
التزامنا الخامس: الفحص قبل الشحن
قبل أن يخرج أي طلب من المستودع، يمر بفحص ثنائي:
الفحص الأول (تشغيلي)
- ✅ المنتج صحيح ومطابق للطلب
- ✅ تاريخ الصلاحية ≥ 6 أشهر من تاريخ التوصيل المتوقع
- ✅ العبوة سليمة (بدون تمزّق، انتفاخ، تسريب)
- ✅ كل مكونات العبوة موجودة (الجهاز + الكاشف + اللانست + الدليل)
الفحص الثاني (مراجعة)
- ✅ مراجعة العنوان ورقم الجوال
- ✅ التغليف السرّي مطبّق بشكل صحيح
- ✅ الفاتورة الإلكترونية صادرة وصحيحة
التزامنا السادس: ضمان الجودة بعد البيع
في حال منتج معطوب
لو وصلك منتج تالف، منتهي الصلاحية، أو ناقص المحتويات:
- تواصل معنا خلال 14 يوم من تاريخ التسليم
- أرسل صورة للمنتج وللعبوة
- نُرسل لك بديلاً مجانياً خلال 48 ساعة
- نسترد المنتج المعيب على حسابنا
في حال شك في الأصلية
كل منتج يحمل باركود يمكن التحقق منه على موقع المُصنِّع، ورقم تسلسل قابل للتتبع. لو كان عندك أي شك في أصلية المنتج، أرسل لنا صورة الباركود وسنتحقق فوراً.
التزامنا السابع: الامتثال التنظيمي المستمر
نتابع باستمرار أي تحديثات تنظيمية من:
- الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA): القرارات الجديدة المتعلقة بالأجهزة الطبية
- هيئة الزكاة والضريبة: متطلبات الفوترة الإلكترونية والإقرارات
- وزارة التجارة: متطلبات معروف والمتاجر الإلكترونية
- هيئة البيانات والذكاء الاصطناعي (SDAIA): لوائح حماية البيانات
أي قرار جديد يُطبَّق فوراً، حتى لو زادت تكلفة التشغيل عندنا.
شفافية في حال أي مشكلة
في حال حدوث مشكلة جودة في أي منتج (مثل استدعاء المُصنِّع لدفعة):
- إيقاف فوري للبيع: نوقف عرض المنتج خلال ساعات
- إبلاغ العملاء المتأثرين: نتواصل مع كل من اشترى من نفس الدفعة
- استرداد كامل: نسترد ثمن المنتج بدون قيود
- التواصل مع SFDA: نُبلّغ الهيئة فوراً وفق البروتوكول
شهاداتنا (المتاحة بالطلب)
الجهات الرقابية والمختصون الطبيون يمكنهم طلب نسخ من:
- ترخيص المنشأة من SFDA
- شهادات اعتماد المنتجات
- شهادة ISO 13485 لكل مورد
- سجلات سلسلة التبريد للشحنات
- سجلات تخزين المستودع
يُقدَّم الطلب رسمياً عبر: [email protected] — وتتم معالجته خلال 5 أيام عمل بعد التحقق من الجهة الطالبة.
تقييمنا الذاتي
نُجري مراجعة جودة شاملة كل 90 يوم تشمل:
- نسبة الشكاوى (المستهدف: أقل من 1% من الطلبات)
- متوسط مدة الرد على الشكوى (المستهدف: أقل من 24 ساعة)
- نسبة المنتجات المرتجعة بسبب جودة (المستهدف: أقل من 0.5%)
- مراجعة عينة عشوائية من سجلات التخزين والشحن
النتائج تُعرض داخلياً وتُستخدم لتحسين البروتوكولات.
التزامنا بالجودة هو ما يجعل العميل يثق بنا في قرار حساس. هذي مسؤولية لا نأخذها بخفة.
مؤسسة الواحة التحليلية التجارية — الرياض — السجل التجاري 7030608140